Auditor

Recruiter
Merck & Co, Inc
Location
Waarderweg, Netherlands
Salary
Competitive salary
Posted
17 May 2021
Closes
24 May 2021
Ref
R114436
Job role
Audit
Job Description

Heb je ervaring als auditor? En wil je werken bij de grootste farmaceut in Nederland en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden verpakt die ertoe doen?

Voor onze QA afdeling in Haarlem zijn wij op zoek naar een

Auditor

Welkom in ons team

De Haarlem site verpakt meer dan 40 verschillende producten voor circa 150 markten over de gehele wereld.

De Center of Excellence (CoE) Quality Operations is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle overige Integrated Process Teams (IPTs) en CoE's van Haarlem, maar eveneens met andere sites.

Onze Quality Assurance-groep zorgt ervoor dat al het materiaal in onze producten wordt geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens onze ongelooflijk hoge kwaliteitsnormen en voldoet aan alle wettelijke vereisten. Door samen te werken in onze interne productiefaciliteiten, met externe gecontracteerde fabrikanten en leveranciers, creëren we een onderling afhankelijk, wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een conforme, betrouwbare levering aan klanten en patiënten, altijd op tijd en elke keer opnieuw, overal ter wereld.

Het QA Compliance team bestaat uit 15 personen. Het audit team bestaat uit 4 personen.

Over de functie

Als Auditor zie je erop dat dat de geldende GxP normen en de global procedures geïmplementeerd en toegepast worden binnen de Haarlem site. Daarnaast ondersteun je de Site Lead Auditor bij het opstellen van het beleid voor het interne en externe auditing programma voor de productie divisie in Haarlem zodat de site altijd inspectie gereed is.

De Auditor rapporteert aan de Site Lead Auditor.

Primaire verantwoordelijkheden
  • Pro-actief bijdragen aan de permanente inspectie-readiness (PIR) van de productie divisie in Haarlem.
  • Uitvoeren van Site Systeem Audits, End-to-end process audits en Walk-Through Audits bij in de verschillende productie- en kwaliteitsafdelingen.
  • Evaluatie van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de Sub-Systeem Eigenaren/Topic Leads en opvolging van goede implementatie.
  • Ondersteuning bieden bij de voorbereiding van inspecties door overheidsinstanties (IGJ, FDA,...) en audits door klanten en contractpartners.
  • Nauwgezet en regelmatig opvolgen van de implementatie van correctieve en preventieve acties n.a.v. audits.
  • Maken en opvolgen van metrics.
  • Uitvoeren van trendrapportages van audits en observaties
  • Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productie divisie; uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.

Jouw profiel
  • Bsc of MSc diploma (bij voorkeur farmaceutische, procestechnische, life sciences of chemische achtergrond), aangevuld met minimaal 2 jaar relevante werkervaring in een GMP/GDP werkomgeving.
  • Ervaring met uitvoeren van audits en inspecties en opleiding tot gekwalificeerd auditor is een pré.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engelse, zowel in woord als geschrift.
  • Overtuigingskracht, resultaatgericht en stressbestendig.
  • Zelfsturend, goed functionerend in zowel solo- als teamrol.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega's.

Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?
Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com

Sollicitaties kunnen alleen via onze website worden ingediend.

Wie we zijn...

In de Verenigde Staten en Canada staan we bekend als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS, en in alle andere landen als MSD. Al meer dan een eeuw stellen we ons in dienst van het leven en produceren we geneesmiddelen en vaccins voor veel van de meest uitdagende ziekten in de wereld. Ook vandaag de dag blijft ons bedrijf voorop lopen in het onderzoek naar het leveren van innovatieve oplossingen in de gezondheidszorg en het op een hoger plan brengen van de preventie en behandeling van ziekten die een gevaar vormen voor mensen en dieren wereldwijd.

Waar we naar zoeken...

In een wereld van snelle innovatie zoeken we naar dappere uitvinders die impact willen maken in alle aspecten van ons bedrijf, waardoor doorbraken mogelijk zijn die de komende generaties zullen beïnvloeden. We moedigen u aan om uw ontwrichtend denken, samenwerkende instelling en diverse perspectieven mee te brengen naar onze organisatie. Samen gaan we door met het Uitvinden voor het leven, Levens beïnvloeden en ondertussen het Inspireren van uw carrièregroei.

Invent. Impact. Inspire.

We zijn er trots op dat we een bedrijf zijn dat de waarde van diverse, getalenteerde en toegewijde mensen samenbrengt en omarmt.De snelste manier om innovatie te doorbreken is wanneer diverse ideeën samenkomen in een inclusieve omgeving. We moedigen onze collega's aan om respectvol naar elkaar te zijn en gezamenlijk problemen te benaderen. We zijn een werkgever die gelijke kansen biedt en toegewijd is aan het bevorderen van een inclusieve en diverse werkplek.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
No relocation

VISA Sponsorship:
No

Travel Requirements:
No Travel Required

Flexible Work Arrangements:
Not Specified

Shift:
Not Indicated

Valid Driving License:
No

Hazardous Material(s):
No

Number of Openings:
1

Similar jobs

Similar jobs