Quality Assurance Manager / GMP-Auditor (m/w/d) Leitung Selbstinspektion

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle:

Quality Assurance Manager / GMP-Auditor (m/w/d) Leitung Selbstinspektion
an unserem Standort Freiburg im Breisgau

In dieser Rolle sind Sie Teil eines interdisziplinären Teams und können aktiv das System Selbstinspektion mitgestalten. Sie sind verantwortlich für die fachliche Leitung unserer Audit-Taskforce und bringen dafür langjährige Berufserfahrung sowie eine Passion für Audits mit.

Das erwartet Sie:

• Management des Qualitätssystems Selbstinspektion und dabei eigenverantwortliche Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssystems am Standort
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von betriebsinternen Selbstinspektionen als Lead Inspektor
• Fachliche Führung der Audit-Taskforce und dabei Zusammenstellung des Teams (inkl. gemeinsamer Durchführung von internen Audits, Verfolgung resultierender Maßnahmen durch die Mitglieder, sowie deren Schulung) und Vertretung von QA-Systems Lead in Vor-Ort-Audits
• Berücksichtigung und Bewertung aktueller GMP-Trends und FDA Warning Letters zur zielgerichteten Selbstinspektion-Planung
• Aus- und Weiterbildung der Audit-Taskforce und QS sowie Überprüfung der GMP-Compliance von Arbeitsabläufen anhand gesetzlicher und Konzernvorgaben sowie SOPs
• Sicherstellung der Einhaltung der geltenden arzneimittelrechtlichen Grundlagen (wie AMWHV, AMG), EU-GMP Leitfäden, CRF, ICH, PIC/S, WHO und weiteren internationalen Richtlinien gemäßen Herstellung, Prüfung und Inverkehrbringen von Arzneimitteln
• Überwachung der Auditaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und/oder verantwortlichen Personen und damit verbunden Durchführung von statistischen Auswertungen und Ermittlung von KPIs
• Ansprechpartner (m/w/d) für die Fachabteilungen in QA-relevanten Fragestellungen

Das bringen Sie mit:

• Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Arzneimittelherstellung und -prüfung
• Qualifizierter GMP-Auditor (m/w/d)
• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise ergänzt durch Promotion
• Erfahrung und Spezialwissen im Bereich Auditmanagement
• Umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (D, EU, USA, JP)
• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und Jahresleistung
• Wöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
• 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
• Eine sehr gute vollfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
• Teilnahme am Chemiepensionsfonds
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/innen
• Eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
• Firmeneigene Parkmöglichkeiten
• Eine subventionierte Kantine

"Breakthroughsthatchangepatients'lives"- Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben vonPatienInnenverändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.

Überzeugt?

Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisseu.ä.können Sie unter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen).

Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.

Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.

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