Quality Assurance Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

Recruiter
Pfizer Manuf. Deutschland GmbH
Location
Freiburg, Germany
Salary
Competitive salary
Posted
29 Nov 2021
Closes
04 Dec 2021
Ref
4823534
Job role
Accountant
Experience level
Manager
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten.

Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Stelle:

Quality Assurance Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:

In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für das Management des Qualitätssystems "Qualifizierung und Validierung von Systemen (z.B. Anlagen/Equipment/Software)". Hierzu zählen folgenden Aufgaben:
  • Überprüfung und abschließende Genehmigung von Qualifizierungs- / Validierungsdokumenten
  • Bewertung und Genehmigung von Change Control Anträgen
  • Koordinierung, Bewertung und Genehmigung von periodischen Reviews
  • Bewertung und Umsetzung konzerninterner und regulatorischer Vorgaben
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssystems
  • Sicherstellung der notwendigen Compliance
  • Koordination von Strategien und Maßnahmen
  • Aktives Gestalten von Veränderungen
  • Erstellen von SOPs sowie Durchführung von Schulungen zu SOPs
  • Vorstellung des Qualitätssystems bei Audits
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit der Dokumentation/Verwaltung
  • Unterstützung der operativen Fachgruppen
  • Mitarbeit in Sonderprojekten (z.B. bei Umbauten, Neubeschaffung von Anlagen)
  • Pflege der Qualifizierungs- / Validierungsdatenbank
  • Intern als auch extern gelten Sie als kompetenter Ansprechpartner (m/w/d), bieten sachgerechte Beratung und geben aktive Informationen über relevante neue regulatorische Entwicklungen.

Das bringen Sie mit:
  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • (Mehrjährige) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Analytik/Qualitätssicherung und/oder Produktion
  • (Umfangreiche) Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
  • Klare verbale und schriftliche Kommunikation
  • Sicheres Auftreten
  • Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen
  • Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • Gute Englischkenntnisse
  • Kenntnisse im Bereich IT-, Steuerungs- und Produktionssystemen sind wünschenswert
  • Eine selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung

Das bieten wir Ihnen:
  • Eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und Jahresleistung
  • Wöchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
  • 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
  • Eine sehr gute vollfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
  • Teilnahme am Chemiepensionsfonds
  • Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter (m/w/d)
  • Eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
  • Firmeneigene kostenlose Parkmöglichkeiten
  • Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.

Julian Färber I karriere@pfizer.com

#LI-PFE

"Breakthroughsthatchangepatients'lives"- Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben vonPatienInnenverändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.

Überzeugt?

Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisseu.ä.können Sieunter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen undhochladen).

Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.

Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.

Quality Assurance and Control

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